Felbolydult mindenki, a tudomány világa is, amikor Putyin bejelentette, hogy megvan a várva-várt védőoltás a koronavírus ellen. Tényleg örülhetünk neki? Mostantól vége a világjárványnak? Nos, nem igazán. A tudósok szerint több probléma is van ezzel az oltással. Ezeket foglaltam össze Nektek.
Nem volt 3. fázis
ITT írtam korábban a koronavírus elleni oltásokról. Lássuk, mi is az a 3. fázis:
A 3. fázisba több ezer, akár több tízezer embert vonnak be. Ekkor már meg vagyunk győződve arról, hogy kivált immunválaszt a vakcina, de még nem tudjuk, hogy valóban megelőzi-e a betegséget. Ennek a szakasznak a végére erre is választ kapunk, viszont mivel rengeteg emberről és így rengeteg adatról van szó, ez a szakasz minimum 5 évig tart. Ráadásul ha egy járványos betegség ellen fejlesztenek, akkor általában várni szoktak, hogy az illető természetes módon kapja el a betegséget, így ez a szakasz akár 10 évig is eltarthat.
Mindegyik fázisra igaz, hogy csak akkor lehet átlépni a következőbe, ha az előzőben minden rendben volt. A 3.fázis végén kezdődik az engedélyeztetés és aztán forgalomba hozzák az új vakcinát.
Az a helyzet, hogy az új orosz vakcinánál (Sputnik-V a neve) erre a fázisra nem került sor. Áprilisban elfogadtak egy törvényt, hogy a 3.fázis megléte nem szükséges az engedélyezéshez. Na, ez van, amikor a politika a tudósok bevonása nélkül dönt…
Azt mondják az oroszok, hogy nem jelentkeztek súlyos mellékhatások az oltottakon, de persze, hogy nem jelentkeztek, ugyanis az ilyesmi a 3. fázisban szokott kiderülni. Azért kell több ezer, tízezer emberen tesztelni, mert akkor tudsz igazán általánosítani, azaz kijelenteni pl. olyat, hogy biztonságos és hatásos is. Persze lehet, hogy a Sputnik-V az, de nem tudjuk. Ma (08.17.) jelentették be, hogy publikálni fogják az adatokat és hogy már elkezdték a 3. fázist. Jókor! 3 hét múlva már tömeggyártani szeretnének, de csak most kezdték 2000 emberen tesztelni…
Az engedélyezésig 76 önkéntes kapta meg az oltást, ebből 38 termelt ellenanyagot a koronavírus ellen. Ez egyébként valóban egy szép eredmény, de irtó kevés.
Engedélyezés
Kész röhej, hogy ez az oltás megkapta az engedélyt! Persze így, hogy nem kellett a 3. fázis adatait átböngészni lényegesen könnyebb dolguk volt, de van ennek így értelme egyáltalán? Az az egy dolog nyugtat meg, hogy az EMA (European Medicines Agency) szigorú. Nálunk szerencsére nem hoztak (még) ilyen törvényt, ami eltörölné a 3. fázis szükségességét, szóval nálunk enélkül nem lehet vakcinát forgalomba hozni. Egyelőre nem kell azon aggódni, hogy vajon beadassuk-e magunknak vagy gyerekeinknek ezt az oltást, mert amíg nem megy le a 3. fázis, itt nem lesz belőle semmi. Legalábbis nagyon bízom benne…
Adenovírus alapú
Először is elmagyarázom, hogy ez mit jelent. Az adenovírus egy olyan vírus, ami többek között a közönséges náthát okozza. Ő is, mint minden vírus egy fehérjeburokból és egy genetikai anyagból áll. Úgy lesz belőle védőoltás, hogy kiszedik a vírus saját örökítőanyagát (vagy annak egy részét) és betesznek a helyére valami mást. Jelen esetben a koronvírus tüskéjét kódoló fehérje génjét. Így (elvileg) amikor megkapjuk ezt a módosított adenovírust, akkor az immunsejtjeink felveszik, megtermelik róla a koronavírus fehérjéjét, ami már immunválaszt tud generálni.
A jó hír az, hogy van már engedélyezett védőoltás forgalomban, amiben adenovírus van, de voltak már vele súlyos problémák is. Anno a HIV ellen szerettek volna kifejleszteni ehhez hasonló vakcinát, de le kellett állítani a kutatásokat, mert olyan helyre épült be a vírusban lévő genetikai anyag, ahova nem kellett volna.
Nem volt az esélyesek között Oroszország
Ebben a cikkben felsoroltam pár esélyes gyógyszercéget, akik kellően jól álltak a kutatásokkal, de az oroszok nem voltak köztük. Nem csak nálam, másoknál se. A szokásos: “nem mondunk semmit, nem nyilatkozunk” stratégiát alkalmazták, így fogalmunk sem volt, hogy hogyan állnak. Ez az információ hiány aggodalomra ad okot, ugyanis több szem többet lát. Minél több szakember lát rá arra, hogyan halad a fejlesztés, annál több hiba vehető észre és így annál tökéletesebb lesz a vakcina.
Ahogy az oroszok reagálnak
Az is elég nagy baj, hogy a tudományos világ aggodalmaira az a válaszuk, hogy csak a versenyelőnyükre irigyek a nyugatiak…Tisztára, mintha a hidegháborúban lennénk! Még az oltás neve is, a Sputnik-V is arra utal, hogy anno mennyire meglepődött a világ az első műholdjukon, mint ahogy most a korona-oltáson.
Nem ezt a választ várja a tudomány, hanem a konkrét számokat, adatokat, amivel be tudják bizonyítani, hogy igazuk van, tehát az oltás biztonságos ÉS hatásos.
Ez olyan, mintha egy kisfiú építene kartonból egy rakétát és amikor te rákérdezel, hogy biztosan fog ez majd repülni, akkor a kisfiú csak ennyit mond: “jaj, anya csak irigy vagy, mert te nem tudsz ilyet építeni”. De arra továbbra sem ad választ, hogy mitől olyan biztos benne, hogy repülni fog.
Remélem így a példával érthető a probléma.
Egyébként orosz kutatók is kifejezték aggodalmaikat, nem csak a “csúnya” nyugat. Azért az bizakodásra ad okot, hogy pár héten belül publikálni fogják a várva-várt adatokat.
Adják a lovat az oltásellenesek alá
Az oltásellenes mozgalmak terjedése korunk egyik legnagyobb egészségügyi kihívása közé tartozik. Már írtam róla, de fogok is még, mert nem lehet elégszer hangsúlyozni a védőoltások fontosságát. Azért merek kiállni az oltások mellett, mert több évnyi kutatás és körültekintő engedélyezési folyamat áll mögöttük. Na, az orosz oltásnál ez pont nincsen meg. A hatásossága is kérdéses (volt olyan beoltott önkéntes, aki elkapta a vírust és meg is betegedett), a biztonságossága meg pláne (erre kell ugye a 3. fázis). Így persze, hogy tele lesz a net azzal, hogy “na, tessék, megmondtuk, hogy az oltások rosszak”. Lesz egy remek példája az oltáselleneseknek, amivel verhetik a tamtamot és alátámaszthatják álláspontjukat. Több kutató is nyiltakozta, hogy mire kifejlesztenek egy tényleg jó oltást a koronavírus ellen, azt már senki nem fogja beadatni, mert az elhamarkodott oltások miatt felerősödnek az oltásellenes mozgalmak és meggyőznek mindenkit arról, hogy jobb, ha nem oltod be magadat. A Sputnik-V-öt látva sajnos ez elég valószínűnek tűnik.
Azért sajnos, mert azt tudni kell, hogy a világjárvány kétféle módon érhet véget: mindenki elkapja és aki túléli védett lesz vagy lesz védőoltás. Látva a magas halálozási arányokat és azt, hogy a túlélők közül is sokan maradandó károsodást szenvednek, jobban járnánk vele, ha a pandémiának egy oltás vetne véget. Ez lenne az igazi happy end. De erre még várni kell.
Forrásaim:
https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2
https://www.nature.com/articles/d41586-020-01221-y
https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release
https://edition.cnn.com/2020/08/12/europe/russia-coronavirus-vaccine-what-we-know-intl/index.html
https://www.pharmindex-online.hu/hirek-cikkek/koronavirus-publikaljak-az-orosz-vakcinateszteles-eredmenyeit